Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del REGOLAMENTO 1234/2008 - Codice pratica N1B/2011/335. 

  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: Soluzioni Per Dialisi Peritoneale Baxter 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" sacca  flessibile  da  1500  ml
A.I.C. N. 031503 030 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" sacca  flessibile  da  2000  ml
A.I.C. N. 031503 042 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" sacca  flessibile  da  2500  ml
A.I.C. N. 031503 055 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" sacca  flessibile  da  3000  ml
A.I.C. N. 031503 067 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" sacca  flessibile  da  4000  ml
A.I.C. N. 031503 079 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" sacca  flessibile  da  4500  ml
A.I.C. N. 031503 081 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" sacca  flessibile  da  5000  ml
A.I.C. N. 031503 093 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" 5 sacche flessibili da 2000  ml
A.I.C. N. 031503 105 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" 4 sacche flessibili da 2500  ml
A.I.C. N. 031503 117 
  "Soluzione per dialisi peritoneale" 2 sacche flessibili da 5000  ml
A.I.C. N. 031503 129 
    
  Grouping variation: Var. tipo IB B.II.b.1.z, tipo IAin B.II.b.1.a e
tipo IAin B.II.b.2.b.2 - Aggiunta dell'officina Baxter Manufacturing 
  Sp. z.o.o 42 B Wojciechowska  Str.  20-704  Lublin  (Polonia)  come
officina di produzione alternativa per il prodotto finito. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T11ADD8288