Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo n.219/2006 e s.m.i 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S.  Michele  degli  Scalzi
73-PISA. 
  Medicinale: ANTEPSIN 
  Confezioni e n° di AIC: 
    "1 g compresse" 40 compresse - AIC 022803035 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo  al  Regolamento   (CE)   n.1234/2008   -   Codice   pratica:
N1A/2011/905 
  Variazione tipo IA n.B.II.b.4.b -  Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito sino  a  10  volte  inferiore  -  ulteriore
dimensione del lotto di 160.000 compresse  (200  Kg)  in  aggiunta  a
quello gia' approvato di 600.000 compresse (750 Kg). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Enza Gelso 

 
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