Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274.  codice
  pratica N1A/2011/767. 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
    
  Specialita'  medicinale:  FLUSS  "40  mg  +  25  mg  compresse"  20
compresse AIC n. 021360021 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
    
  Natura  della  variazione:  Grouping  di  Variazioni  di  Tipo   IA
B.III.1.a) 2 la variazione viene presentata grouping poiche' ci  sono
stati salti di CEP. Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per sostanza attiva  (furosemide).
Certificato   di   conformita'   alla   monografia    corrispondente.
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
FIS - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. 
  situazione autorizzata: R0 - CEP 2004-005 Rev 03. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di approvazione della modifica: 19 Maggio 2011 

                      Il legale rappresentante 
                        Dott. Marco Cartolari 

 
T11ADD8296