Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Provvedimento AIFA/V & A/N/P/3744 del 17 gennaio 2011. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Specialita' medicinale: Potassio Cloruro 2 meq/ml  concentrato  per
soluzione per infusione. Codice pratica: N1B/2010/3625; 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
034269. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento CE 1084/2003.  IB,  C.I.3.a
unforeseen 
  Aggiornamento  stampati  a  seguito  comunicazione  del  21-06-2010
dell'AIFA   (rif.   AIFA/VI-P/79745)   trasmessa   dall'Ufficio    di
Farmacovigilanza.  Modifica  sezione  4.2  del  RCP  e   del   Foglio
Illustrativo. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.2
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicati nell'oggetto. 
    
  Data di entrata in vigore delle variazioni: dal  giorno  successivo
alla loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                          Dr. Luigi Boggio 

 
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