Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl- Via Appiani 22-20121 Milano 
Specialita' Medicinale: PHAREPA 
  Numeri AIC e Confezioni: 034692 -tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)1234/2008:Tipo  II
B.III 2b.: 
    e'  autorizzata  la  modifica  relativa   all'adeguamento   delle
specifiche  del  principio  attivo  EPARINA  SODICA  alla  pertinente
monografia della Ph. Eur.edizione corrente. 
  E' inoltre modificata la denominazione  della  confezione  come  di
seguito indicato: AIC 034692032-"5000 UI/ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo" 10 fiale da 1ml, varia in  :  AIC  034692032  "5000
UI/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo  ed  endovenoso"  10
fiale da 1ml- 
Specialita' Medicinale: TEXPAMI 
  Numeri AIC e Confezioni: 036645 -tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)1234/2008: Tipo I A
7.: 
    soppressione di un sito di fabbricazione della  sostanza  attiva:
Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited,  Plot  No.138-149,  SIDCO
Industrial Estate Alathur, Kancheepuram District - India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in GU 

                       l'Amministratore Unico 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
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