Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica N1B/2011/272 

  Specialita' Medicinale: PRIMENE 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    Soluzione per  infusione  -  20  Flaconi  da  100  ml  A.I.C.  n.
026905099 
    Soluzione per  infusione  -  10  Flaconi  da  250  ml  A.I.C.  n.
026905101 
  Var  Nr  C  I.3.a  IB  forseen.  -  Modifica  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del prodotto,  Foglietto  illustrativo  ed  etichette
relativa alla concentrazione ed il  contenuto  dei  cloruri  ed  alla
eliminazione del contenuto di sodio. 
  Cloruri: 19,0 mMol/l ed eliminazione della concentrazione di  Sodio
(Na) 5 mMol/l 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  30°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione  in  Gazzetta  ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno essere piu' dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T11ADD8361