Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  ACTAVIS  GROUP   hf   -   Reykjavikurvegi   76-78,   220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Micropam 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg/2,5 ml - 10  mg/2,5  ml  soluzione
rettale - per tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n.  029417  -
Codice Pratica: N1B/2011/409 
  Variazione Grouping: di tipo IB n. B.II.e.1 a) 2.; n. B.II.e.1  z):
Modifica del confezionamento primario del prodotto finito in  termini
di composizione qualitativa: cambio del  colorante  per  il  tubo  in
plastica. Modifica  del  confezionamento  secondario  in  termini  di
composizione quantitativa del laminato di alluminio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD8371