Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1A/2011/971 
  Medicinale: CALCIJEX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    CALCIJEX 1 mcg/ml - soluzione iniettabile per  uso  endovenoso  -
AIC: 028819011 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  Dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 25 Maggio  2011,  della  modifica
apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Var. Tipo IAin B.II.b1a) - Aggiunta del  sito  Silvano  Chiapparoli
Logistica S.P.A. - Livraga (Lodi) come sito addizionale  responsabile
del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  indicata  nella
application form sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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