Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: CEFONICID DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    1  g  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml - AIC n. 035012020 
  Modifica: 
    IAIN  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea per un eccipiente da parte di  un
nuovo fabbricante (sostituzione) 
  Da: S.I.M.S. S.r.l. 
  A: Moehs Catalana SL - CoS n. R1-CEP 1996-020-Rev 05 
Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    25 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 035213040 
  Modifica: 
  IA B.II.b.4.a Modifica della  dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito sino a 10 volte superiore  rispetto  alla  dimensione  attuale
approvata. 
  Da: Drug product batch size: 900.000 tablets (30.000 packs) 
  A: Drug product batch size: 900.000 tablets (30.000 packs) 
    In  addition  only  for  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.:  7.200.000
tablets (240.000 packs) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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