Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano  -  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' Medicinale: MACLADIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 027530 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 3  maggio  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Var. tipo IA B.I.b.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di procedura
di prova del principio attivo con  la  relativa  metodica  analitica:
Contaminazione  microbiologica  (TAMC  e   TYMC).   Codice   pratica:
N1A/2011/696. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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