Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lvo 274/07) 

  TITOLARE AIC: LES LABORATOIRES SERVIER -  22,  RUE  GARNIER-  92200
NEUILLY SUR SEINE (FRANCIA) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PRETERAX compresse 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi da 2mg/0,625mg e 4 mg/1,25 mg - AIC n°:034236/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: procedura
n°  FR/H/130/01-02/IA/075/G.  Codice  pratica:  C1A/2011/60  -   data
conclusione positiva EU: 05/04/2011. 
  Grouping di variazioni: n°2 variazioni di tipo IA n° B.III.1.a)2: 
    - Presentazione di un certificato di conformita' della Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un produttore gia'  approvato  per  le
sostanze attive perindopril e indapamide: ORIL Industrie (R1-CEP 2004
-223-Rev.00 per perindopril tert-butilamina e R1-CEP 2002 -244-Rev.00
per indapamide). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA MODIFICA:dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in GU 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T11ADD8379