Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Titolare:
  Malesci Istituto Farmacobiologico  S.p.A.  Specialita'  medicinale:
  VECLAM. Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le  confezioni  -  A.I.C.
  027529. 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 3  maggio  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    - Var. tipo IA B.I.b.1.c:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
procedura di prova del principio  attivo  con  la  relativa  metodica
analitica:  contaminazione  microbiologica  (TAMC  e  TYMC).   Codice
pratica: N1A/2011/694. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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