Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento N.1234/2008/CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania). 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPRAZOLO BOEHRINGER INGELHEIM 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "20 mg compresse  gastroresistenti"  14
compresse in blister Alu/Alu - AIC n. 038742019; 
    "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in flacone HDPE -
AIC n. 038742021. 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/411 
  PROCEDURA DECENTRATA N.: DK/H/1166/001/IA/010/G 
  Modifiche apportate: "Grouping of variations" (Do and  tell):  Tipo
IAIN B.II.b.1.a) "aggiunta di un sito di produzione per parte  o  per
tutto  il  processo  produttivo  del   prodotto   finito:   sito   di
confezionamento  secondario  (officina  farmaceutica  Balkanpharma  -
Dupnitsa  AD)";  Tipo  IAIN  B.II.b.1.b)  "aggiunta  di  un  sito  di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del  prodotto
finito:  sito  di  confezionamento  primario  (officina  farmaceutica
Balkanpharma - Dupnitsa AD)"; Tipo IAIN B.II.b.2.b.1) "aggiunta di un
produttore responsabile del rilascio dei lotti del  prodotto  finito,
escluso il controllo dei lotti (officina farmaceutica Balkanpharma  -
Dupnitsa AD)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                           p.p. G.Maffione 
                             M.Cencioni 

 
T11ADD8401