Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: Hexal S.p.A Medicinale: CAPTOPRIL HEXAL 25 mg e 50 mg compresse Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 036315/M Procedura europea n° DK/H/0311/IB/015/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variation: Modifica tipo IB n. n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 36 mesi a 60 mesi; Modifica tipo IB n. n. B.II.f.1.d - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da "non conservare a temperatura superiore a 30°C" a "non conservare a temperatura superiore a 25°C". Medicinale: FELODIPINA HEXAL 5 mg e 10 mg compresse a rilascio prolungato Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037418/M Procedura europea n° FI/H/0173/IA/033/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variation: Modifica tipo IA n. n. A.7 - Eliminazione del sito di confezionamento Hexal A/S Kanalholmen 8-18 ; 2650 Hvidovre-Denmark; Modifica tipo IA n. n. A.7 - Eliminazione sito di rilascio e controllo dei lotti Hexal A/S Kanalholmen 8-18 ; 2650 Hvidovre-Denmark. Data di implementazione: 21/01/2011. Medicinale: LANSOPRAZOLO HEXAL 15 mg e 30 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037131/M Procedura europea n° NL/H/0681/IB/023/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variation: Modifica tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica nel processo di produzione del prodotto finito; Modifica tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da "non conservare a temperatura superiore a 30°C" a "non conservare a temperatura superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: dott.ssa Elena Marangoni T11ADD8407