Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
             ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: INNOVA PHARMA S.p.A.. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale:  LERCAPREL  compresse  rivestite  con  film
(cod. AIC n 038565/M) tutta la specialita'. 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura  Europea  n.  DE/H/XXXX/1A/0137/G  conclusa  in  data  11
Gennaio 2011; Variazione Grouping tipo IAIN: B.I.a.1 a) - Addition of
an alternative API manufacturer. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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