Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Omeprazolo Actavis PTC 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  10  mg;  20   mg   capsule   rigide
gastroresistenti - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039758/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2010/2649      -      Procedura      n.
SE/H/0754/001-002/IB/002 
    Variazione di tipo IB n. A.2:  Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Austria. 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5306      -      Procedura      n.
SE/H/0754/001-002/IA/003/g 
    Variazione di tipo Grouping IA n.  B.II.b.e.1;  IA  n.  B.II.e.4:
Modifica del confezionamento primario con l'eliminazione dello strato
di poliestere dal foglio  d'alluminio  del  blister.  Modifica  della
dimensione del blister. 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5307      -      Procedura      n.
SE/H/0754/001-002/IA/004 
    Variazione   di    tipo    IA    n.    A.7:    Eliminazione    di
Balkanpharma-Dupnitsa A.D. - Samokovsko Shosse Str. - Dupnitsa 2600 -
Bulgaria quale sito di confezionamento. 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5308      -      Procedura      n.
SE/H/0754/001-002/IA/006 
    Variazione di tipo IA  n.  B.II.b.1  a):  Aggiunta  di  Manantial
Integra, S.L.U - Poligono Industrial Neinor-Henares E-3, Local  23  y
24 -  28800  Meco,  Madrid  -Spagna  quale  sito  di  confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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