Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DURATOCIN 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 100 mcg/ml soluzione iniettabile - 5 fiale  da  1  ml-  AIC  n.
037567017/M 
  Codice Pratica C1A/2011/527 
    Variazione di tipo IA secondo procedura di mutuo riconoscimento 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:
n.A.5.b - modifica del nome del  produttore  del  prodotto  finito  e
diversa espressione dell'indirizzo (da inglese a francese) da: Draxis
Pharma, a Division of  Draxis  Specialty  Pharmaceuticals  Inc.,16751
Trans-Canada Road Montreal, Quebec,Canada H9H 4J4  a:  Draxis  Pharma
General Partnership,16751, Route Transcanadienne, Kirkland QC, Canada
H9H 4J4. 
  Procedura MRP  n.UK/H/838/001/IA/008  conclusasi  positivamente  in
data 14 aprile 2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                          Un procuratore : 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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