Modifica secondaria di  un'AIC  di  specialita'  medicinale  per  uso
  umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274. 

  Codice Pratica: N1A/2011/995. 
Specialita' medicinale: Dicloftil 0,1% collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C: flacone 5 ml  -  AIC  n.  029041011;  30
contenitori monodose 0,5 ml - AIC n. 029041023 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea  nuovo  per  la  sostanza  attiva  diclofenac
sodico R1-CEP 1997-066-Rev 02 da parte  in  un  nuovo  produttore  in
aggiunta: Amoli Organics Ltd. 
  Codice Pratica: N1B/2011/721. 
Specialita' medicinale: Ketoftil 0,05% collirio, soluzione 
  Confezione e numero A.I.C.: flacone da 10 ml - AIC n. 029278013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.f.1b)1.: Modifica della durata di conservazione del  prodotto
finito - 
  Estensione della durata di conservazione del prodotto finito  cosi'
come confezionato per la vendita: da 30 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica  IB:  dal
giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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