Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RISEDRONATO WINTHROP 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 30 e 5 mg - AIC n. 034569/M 
  Procedura EU n. SE/H/194/001-002/IA/058/G 
  Codice Pratica n° C1A/2011/350 
  Grouping: Tipo IA  A.4  -  Modifica  dell'indirizzo  di  Lonza  Ltd
produttore del principio attivo 
  Tipo IA A.7 - Eliminazione di Warner Chilcott Pharmaceuticals  Inc.
- Woods Corners 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 35 mg e 75 mg - AIC n. 034569/M 
  Procedura EU n. SE/H/194/001-002/IA/059/G 
  Codice Pratica n° C1A/2011/351 
  Tipo  IA  A.7  -  Eliminazione  del   sito   di   Warner   Chilcott
Pharmaceuticals Inc., Woods Corners Facility per  la  produzione  del
principio attivo 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD8934