Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MUSCORIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    4 mg /2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -  AIC  n.
015896018 
  4 mg capsule rigide - AIC n. 015896020 
  250 mg/100 g unguento - AIC n. 015896032 
  250 mg/100 g crema - AIC n. 015896044 
  8 mg capsule rigide - AIC n. 015896083 
  8 mg compresse orodispersibili - AIC n. 015896095 
  Codice Pratica n° N1A/2011/961 del 2 maggio 2011 
  Grouping: 2 variazioni IA B.I.b1c - Aggiunta di  una  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di prova (Related  Substances)
- 1 variazione IA B.I.b1b - Rafforzamento  dei  limiti  di  specifica
(Somma delle altre impurezze) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD8936