DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A
Sede Legale : Via San Martino, 12 - 20122 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 00791570153

(GU Parte Seconda n.68 del 16-6-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
  Specialita' medicinale: Levotuss 
  confezione e numero A.I.C.: 30 mg/5 ml sciroppo - 1 flacone 200  ml
(A.I.C. n. 026752016). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 -  codice
pratica N1A/2011/702 : 
    - Var. tipo IAin n. B.II.a.3a1  -  Modifiche  nella  composizione
(eccipienti) del prodotto finito (diversa composizione aroma cherry) 
  codice pratica N1A/2011/701: 
    - 2 Var. tipo IA n. B.II.b.3a come grouping: modifica nella  fase
III e nella fase XI del processo di produzione 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
T11ADD8965
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.