Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice Pratica n. N1B/2010/4876. 
  Specialita' medicinale: Tobral. Confezione e numero AIC:  "3  mg/ml
collirio a rilascio prolungato" Flacone contagocce  5  ml  -  AIC  n°
025860065. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping  of  Variations  Tipo  IB  n.  B.II.d.1.d)  -  Modifica  dei
parametri di specifica  del  prodotto  finito:  Soppressione  di  due
parametri di specifica non significativi ("clarity" al rilascio  e  a
shelf-life e "turbidity" a shelf-life). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Marcello Fornoni 

 
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