Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Comunicazione Notifica Regolare AIFA/V & A/P/51026 
  Codice pratica: N1A/2011/687 
  1)  Specialita'  medicinale:  ATENATIV  polvere  e   solvente   per
soluzione per infusione endovenosa. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 UI/10 ml - AIC n.  031118019;  1000
UI/20 ml - AIC n. 031118021; 1500 UI/30 ml - AIC n. 031118033 
  Titolare: Octapharma AB - Nordenflychtsvagen 55 - 112 75 Stoccolma,
Svezia. 
  2) Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: sacca 200 ml - AIC n. 034540017. 
  Titolare:    Octapharma    Pharmazeutika    Produktionges.mbH     -
Oberlaaerstr. 235 - A-1100 Vienna, Austria. 
  Modifica apportata ai sensi Regolamento CE n°1234/2008:  Variazione
Grouping IAin B.V.a.1.d: Inclusione di un  PMF  aggiornato/modificato
quando le modifiche non hanno impatto sulla  qualita'  del  prodotto.
(PMF 2nd step procedura) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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