Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: Piperacillina Tazobactam Actavis 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/6159      -      Procedura      n.
SE/H/0777/001-002/IA/001g 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  2  g/0,25g;  4  g/0,5  g  polvere  per
soluzione  iniettabile  o  per  infusione  -  tutte   le   confezioni
autorizzate - AIC n. 039577/M. 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.b.1 a); IA n. B.II.b.2 b) 1:
Aggiunta  di  Prestige  Promotion  GmbH   -   Lindigstr.6   -   63801
Kleinostheim - Germania quale  sito  di  confezionamento  secondario.
Aggiunta    di    Actavis    Deutschland    GmbH    &     Co.KG     -
Elisabeth-Selbert-Str.1 - 40764 Langenfeld - Germania quale sito  per
il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    Regulatory Affairs Manager : 
                            Lorena Verza 

 
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