ACTAVIS ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.68 del 16-6-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: Gemcitabina Actavis 
  Codice Pratica: C1B/2010/3564 - Procedura n. NL/H/1236/001/IB/011 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 38  mg/ml  polvere  per  soluzione  per
infusione -tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038879/M. 
  Variazione di tipo IB n. A.2 b): Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Finlandia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    Regulatory Affairs Manager : 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD9017
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.