Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Wyeth Consumer Healthcare SpA,  via  Puccini  3  -  20121
Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: Tamarine 
  CONFEZIONE E NUMERO DI AIC: 
    8% + 0,39% sciroppo al sorbitolo, flacone 140 g 
  AIC n. 021528106 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    CODICE PRATICA N1A/2011/737: 2 variazioni Tipo IA n. B.II.c.1.c):
Soppressione di parametri  di  specifica  non  significativi  (TLC  e
titolo) dell'eccipiente Glycyrrhiza Glabra e 1 variazione Tipo IA  n.
B.II.c.1.b): Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con  il  suo
metodo di prova (Chromatograhic  distribution  HPLC)  dell'eccipiente
Glycyrrhiza Glabra. 
    CODICE PRATICA N1A/2011/741: 3 variazioni Tipo IA n. B.II.c.1.c):
Soppressione di parametri di  specifica  non  significativi  (Titolo;
determinazione  quantitativa  oli  volatili  ed  identificazione  oli
volatili   e   determinazione   semi-quantitativa   del   coriandolo)
dell'eccipiente Coriandolo e 1  variazione  Tipo  IA  n.  B.II.c.1.b)
Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  con  il  suo  metodo  di
prova (Chromatograhic distribution HPLC) dell'eccipiente Coriandolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore speciale: 
                       dott.ssa Ornella Parma 

 
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