Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Wyeth Consumer Healthcare SpA,  via  Puccini  3  -  20121
Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: C-TARD 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  AIC:  500  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato, 20 e 60 capsule - AIC n. 021115 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  CODICE PRATICA N1A/2011/908: 1 variazione tipo IA  B.III.1b)2  e  1
variazione tipo IA B.III.1b)3: aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2003-172-Rev 00) relativo
al  rischio  TSE  per  l'eccipiente  gelatina,   presentato   da   un
fabbricante gia' autorizzato (Gelita Group); 
  CODICE PRATICA N1A/2011/909: 1 variazione tipo IA  B.III.1b)2  e  1
variazione tipo IA B.III.1b)3: aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2000-344-Rev 02) relativo
al  rischio  TSE  per  l'eccipiente  gelatina,   presentato   da   un
fabbricante gia' autorizzato (Nitta Gelatin) 
  CODICE PRATICA  N1A/2011/910:  1  variazione  tipo  IA  B.III.1b)2:
prsentazione di un nuovo certificato di conformita'  alla  farmacopea
europea  (R1-CEP  2004-022-Rev  00)  relativo  al  rischio  TSE   per
l'eccipiente gelatina, presentato da un fabbricante gia'  autorizzato
(PB Leiner) 
  CODICE PRATICA N1A/2011/911: 1 variazione tipo IA  B.III.1b)2  e  2
variazioni tipo IA B.III.1b)3: aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2002-110-Rev 00) relativo
al  rischio  TSE  per  l'eccipiente  gelatina,   presentato   da   un
fabbricante gia' autorizzato (PB Gelatins) 
  CODICE PRATICA N1A/2011/912: 1 variazione tipo IA  B.III.1b)2  e  2
variazioni tipo IA B.III.1b)3: aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2001-211-Rev 01) relativo
al  rischio  TSE  per  l'eccipiente  gelatina,   presentato   da   un
fabbricante gia' autorizzato (Sterling Gelatin) 
  CODICE PRATICA N1A/2011/913: 1 variazione tipo IA  B.III.1b)2  e  3
variazioni tipo IA B.III.1b)3: aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2000-029-Rev 02) relativo
al  rischio  TSE  per  l'eccipiente  gelatina,   presentato   da   un
fabbricante gia' autorizzato (Rousselot SAS) 
  CODICE PRATICA N1A/2011/914: 1 variazione tipo IA  B.III.1b)2  e  4
variazioni tipo IA B.III.1b)3: aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2000-027-Rev 01) relativo
al  rischio  TSE  per  l'eccipiente  gelatina,   presentato   da   un
fabbricante gia' autorizzato (Rousselot SAS) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore speciale: 
                       dott.ssa Ornella Parma 

 
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