Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  - Specialita' medicinale: IBUFIZZ 
  "400 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. 034602019 
  "400 mg compresse effervescenti " 30 compresse - A.I.C. 034602021 
  1. Codice Pratica: N1A/2011/904 
    Tipo (IA) A.7 - eliminazione sito produzione del principio attivo
ibuprofene sodico Dipharma Francis - Italia; 
  2. Codice Pratica : N1A/2011/903 
    Tipo (IA) A.7 - eliminazione sito produzione del principio attivo
ibuprofene sodico Knoll Pharma Chemicals. J - England; 
  - Specialita' medicinali: 
  IBUFIZZ - "400 mg compresse effervescenti" 10  compresse  -  A.I.C.
034602019; "400 mg compresse effervescenti " 30  compresse  -  A.I.C.
034602021; 
  IDRACAL - "1000 mg compresse effervescenti" 3  tubi  da  10  cpr  -
A.I.C. 033486010; 
  DELIPRAMIL -  "5  mg  compresse  effervescenti"  20  cpr  -  A.I.C.
035487014; 
  PARACETAMOLO E VITAMINA C BRUNO FARMACEUTICI - "330  mg  +  200  mg
compresse effervescenti" 20 compresse divisibili - A.I.C. 035828019; 
  Codice Pratica: N1A/2011/884 
  Grouping variation contenente n. 4 variazioni Tipo (IAin)  A.5.a  -
modifica dell'indirizzo del produttore di prodotto  finito,  E-Pharma
Trento S.p.A. - Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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