Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
                                n.274 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A. 
  Medicinale: Lansoprazolo Sandoz - 15 mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC n. 037124/M 
  N° e Tipologa della variazione: UK/H/0657/001-002/IB/022/G B.II.b.3
tipo IB foreseen 
  Codice Pratica N° C1B/2011/0645 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping variation: Modifica tipo IB n.  B.II.b.3.z  -  Modifica  nel
processo di produzione del  prodotto  finito;  Modifica  tipo  IB  n.
B.II.b.3.z - Modifica delle condizioni di stoccaggio del bulk da "non
conservare a temperatura  superiore  a  30°C"  a  "non  conservare  a
temperatura superiore a 25°C". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Elena Marangoni 

 
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