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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO 2 mg/ml sciroppo - flacone da 100 ml (AIC n. 025273095) Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente variazione, apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2011/994 Var. Tipo IAIN B.IV.1.a.1 - Change of a measuring device - Addition of a device which is not an integrated part of the primary packaging - Device with CE marking. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T11ADD9028