Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. - Via Vitorchiano,  151
- 00189 Roma 
  Specialita'  medicinale:  LUCILLE  (a   base   di   Desogestrel   e
Etinilestradiolo) - compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    21 compresse rivestite con film AIC 037120019/M 
    3 x 21 compresse rivestite con film AIC 037120021/M 
    6 x 21 compresse rivestite con film AIC 037120033/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    -  Variazione  Tipo  IA  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un
Certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un produttore attualmente autorizzato. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FI/H/110/01-02/IA/22 conclusa  il
07 giugno 2011. 
  Nuovo  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per
etinilestradiolo R2-CEP 1995-022-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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