Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Variazione AIC:  Modifica  stampati.  Ai  sensi  dell'Art.  79  del
Decreto legislativo 219/2006 e s.m.  sono  autorizzate  le  modifiche
delle etichette  esterne,  nella  versione  grafica  definitiva,  con
l'inserimento  dei  pittogrammi  per  tutti  i  prodotti  di  seguito
elencati: 
Specialita' medicinale: Amisulpride Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg 12 cpr, AIC n.  039402033/M;  200
mg 30 cpr, AIC n. 039402110/M, 400 mg 30 cpr riv. con  film,  AIC  n.
039402161/M 
Specialita' medicinale: Azitromicina Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg/5 ml polvere per  sosp  orale  1
flacone da 37,5 ml (1500 mg), AIC n. 037972054/M 
Specialita' medicinale: Betaistina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 8 mg 50 cpr, AIC n. 038145013/M; 16  mg
30 cpr, AIC n. 038145037/M 
Specialita' medicinale: Betaistina Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 24 mg 20 cpr, AIC n. 038374017/M 
Specialita' medicinale: Brimonidina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg/ml collirio, soluzione  1  flacone
da 5 ml, AIC n. 038634010/M 
Specialita' medicinale: Captopril Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 25 mg 50 cpr, AIC n. 035317559/M; 50 mg
24 cpr, AIC n. 035317561/M 
Specialita' medicinale: Etinilestradiolo e Gestodene Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mcg/75  mcg  21  cpr  riv.,  AIC  n.
038808046/M 
Specialita' medicinale: Famciclovir Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg 21 cpr riv.  con  film,  AIC  n.
039252034/M; 500 mg 21 cpr riv. con film, AIC n. 039252085/M 
Specialita' medicinale: Felodipina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg  28  cpr  a  ril.  prol.,  AIC  n.
038623031/M; 10 mg 14 cpr a ril. prol., AIC n. 038623106/M 
Specialita' medicinale: Fexofenadina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 120 mg 20 cpr riv.  con  film,  AIC  n.
038223044/M; 180 mg 20 cpr riv. con film, AIC n. 038223121/M 
Specialita' medicinale: Fluvastatina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg 28  cpr  a  ril.  prol.,  AIC  n.
038659049/M 
Specialita' medicinale: Fosinopril Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg 14 cpr, AIC n. 037985114/M 
Specialita' medicinale: Gabapentin Mylan Generics 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  100  mg  50  cps  rigide,  AIC   n.
036607048/M; 300 mg 50 cps rigide, AIC n. 036607125/M; 400 mg 30  cps
rigide, AIC n. 036607190/M 
Specialita' medicinale: Gliclazide Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg 60 cpr a ril. modificato, AIC  n.
038469072/M 
Specialita' medicinale: Glimepiride Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg 30 cpr, AIC n. 036958015/M 
Specialita' medicinale: Granisetron Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg 10  cpr  riv.  con  film,  AIC  n.
037950072/M; 2 mg 5 cpr riv. con film, AIC n. 037950223/M 
Specialita' medicinale: Itraconazolo Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg 8 cps rigide, AIC n. 037122049/M 
Specialita' medicinale: Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  20  mg/12,5  mg  14  cpr,  AIC   n.
038463028/M 
Specialita' medicinale: Losartan e Idroclorotiazide Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg/12,5 mg 28 cpr riv. con film, AIC
n. 039445046/M; 100 mg/25 mg 28 cpr riv. con film, AIC n. 039445162/M 
Specialita' medicinale: Meloxicam Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 7,5 mg 30 cpr, AIC n.  037069073/M;  15
mg 30 cpr, AIC n. 037069224/M 
Specialita' medicinale: Metformina Mylan Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg 30 cpr riv.  con  film,  AIC  n.
039046038/M; 500 mg 50 cpr riv. con film, AIC n. 039046065/M; 850  mg
30 cpr riv. con film, AIC n. 039046216/M; 850  mg  40  cpr  riv.  con
film, AIC n. 039046228/M 
Specialita' medicinale: Mirtazapina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg 30 cpr  riv.  con  film,  AIC  n.
036621050/M 
Specialita' medicinale: Mirtazapina Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg 30 cpr  orodispersibili,  AIC  n.
038014128/M 
Specialita' medicinale: Ondansetrone Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 4 mg  6  cpr  riv.  con  film,  AIC  n.
037548029/M; 8 mg 6 cpr riv. con film, AIC n. 037548171/M 
Specialita' medicinale: Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg 30 cpr, AIC n. 034261115/M 
Specialita' medicinale: Quinapril Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg 28  cpr  riv.  con  film,  AIC  n.
037401039/M; 20 mg 14 cpr riv. con film, AIC n. 037401092/M 
Specialita' medicinale: Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg + 12,5 mg 14 cpr riv.  con  film,
AIC n. 038910042/M 
Specialita' medicinale: Risperidone Mylan 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg 60  cpr  riv.  con  film,  AIC  n.
037978020/M; 2 mg 60 cpr riv. con film, AIC n. 037978044/M; 3  mg  60
cpr riv. con film, AIC n. 037978069/M; 4 mg 60 cpr riv. con film, AIC
n. 037978083/M 
Specialita' medicinale: Ropinirolo Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 0,25 mg 21 cpr riv. con  film,  AIC  n.
038427062/M; 0,5 mg 21 cpr riv. con film, AIC n. 038427074/M; 1 mg 21
cpr riv. con film, AIC n. 038427086/M; 2 mg 21 cpr riv. con film, AIC
n. 038427098/M; 5 mg 21 cpr riv. con film, AIC n. 038427100/M 
Specialita' medicinale: Sotalolo Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg 40 cpr, AIC n. 035453125/M; 80 mg
50 cpr, AIC n. 035453137/M 
Specialita' medicinale: Sumatriptan Mylan 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg 4  cpr  riv.  con  film,  AIC  n.
039384033/M; 100 mg 4 cpr riv. con film, AIC n. 039384122/M 
Specialita' medicinale: Terazosina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg 10 cpr, AIC n. 036148029/M;  5  mg
14 cpr, AIC n. 036148106/M 
Specialita' medicinale: Terbinafina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg 8 cpr, AIC n. 036747032/M 
Specialita' medicinale: Torasemide Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg 14 cpr, AIC n. 036350027/M 
Specialita' medicinale: Trandolapril Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg 14 cps rigide, AIC n. 038260105/M 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   La   presente
determinazione ha effetto dal giorno successivo a  quello  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD9306