SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale : Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.71 del 23-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SUGUAN M 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - AIC n. 027174010 
  Codice Pratica n° N1B/2011/850 del 5 maggio 2011 
    Tipo IB foreseen + IAin - B.I.d1a4 + B.III.1a3 - Presentazione di
un CEP aggiornato da parte di un nuovo produttore in  sostituzione  -
metformina RO -CEP 2003-063-Rev 00 - Uquifa Mexico S.A.  De  C.V.  in
sostituzione di Farmahispania S.A. con retest period 5 anni 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD9311
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.