Estratto Comunicazione notifica regolare  UVA  del  10  giugno  2011,
                      prot. AIFA/V & A/P/61507. 
 

  Specialita' Medicinale: VIVIN (AIC: 033475) 
  Confezioni: 033475029 500 mg compresse - 20 compresse. 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice pratica N° N1B/2011/70 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica dell'RCP al paragrafo 5.3 su richiesta
dell'Ufficio di Farmacovigilanza. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  5.3
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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