Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: PANTOPRAZOLO PENSA 
  Numeri   AIC   e   confezioni:   038869018   "20    mg    compresse
gastroresistenti" 14 compresse in blister  AL/AL;  038869032  "40  mg
compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/AL 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2011/967 
    Tipologia variazione: "Single variation" variazione  tipo  IA  n.
B.II.e.4 Modifica delle dimensioni del contenitore o  della  chiusura
(confezionamento primario) a) medicinali non sterili: modifica  delle
dimensioni degli alveoli del blister. 
Medicinale: PANTOPRAZOLO PENSA 
  Numeri   AIC   e   confezioni:   038869018   "20    mg    compresse
gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/AL 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1B/2011/809 
    Tipologia  variazione:  "Single  variation"  variazione  tipo  IB
foreseen n. B.II.f.1 b) 1: modifica della durata di conservazione del
prodotto finito  -  estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito - cosi' come confezionato per la vendita (sulla  base
di dati in tempo reale): da 18 mesi a 24 mesi. 
Medicinale: PANTOPRAZOLO PENSA 
  Numeri   AIC   e   confezioni:   038869032   "40    mg    compresse
gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/AL 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1B/2011/810 
    Tipologia  variazione:  "Single  variation"  variazione  tipo  IB
foreseen n. B.II.f.1 b) 1: modifica della durata di conservazione del
prodotto finito  -  estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito - cosi' come confezionato per la vendita (sulla  base
di dati in tempo reale): da 24 mesi a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott. Roberto De Benedetto 

 
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