Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: LOBIVON Confezioni e numeri di  A.I.C.:  28
compresse da 5 mg (032210015/M) 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
della avvenuta approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Grouping  variation  ai  sensi  dell'art.   7   del   regolamento
1234/2008/CE: 
    Var. tipo IB - B.II.b.1.e: Aggiunta dell'officina Menarini -  Von
Heyden GmbH responsabile per tutte le  operazioni  ad  eccezione  del
rilascio, del controllo dei lotti e del  confezionamento  primario  e
secondario 
    Var. tipo IAin - B.II.b.2.b.2: Aggiunta dell'officina Menarini  -
Von Heyden GmbH responsabile per il rilascio dei lotti,  compreso  il
controllo dei lotti 
  Numero di procedura europea NL/H/0103/IB/029/G 
  Data di fine procedura europea e contestuale approvazione da  parte
dell'AIFA: 03 giugno 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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