Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  D.Lgs. 274/2007 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5mg/g gel cutaneo 
  Confezioni e n. A.I.C.:  30g  flacone  AIC  n.03567141/M;  15g  AIC
n.035675139/M; 60g flacone AIC n.035675154/M; 2x60 g flacone  AIC  n.
035675166/M. 
  Codice C1A/2010/6369 procedura DK/H/279/002/IA/026G 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Tipo IA n. C.I.9 d); tipo IA  n.  C.I.9  e);  tipo  IA  n.  C.I.9  h:
aggiornamento del sistema  di  farmacovigilanza  descritto  nel  DDPS
(DDPS versione 8.0) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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