Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  D.Lgs. 274/2007 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5mg/g unguento 
  Confezioni e n. A.I.C.: AIC  n.  035675014,  035675026,  035675038,
035675040, 035675053, 035675065 
    1) Codice C1B/2011/162 procedura DK/H/279/01/IB/027 
    2) Codice C1B/2011/163 procedura DK/H/279/IB/028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    1) tipo  IB  n.  B.III.1.a)  3-  aggiunta  di  un  produttore  di
betametasone diproprionato: Crystal Pharma SAU -Parcela 105  Boecillo
Valladolid (Spagna) 
    2) tipo IB n. B.I.d.1 a) 4- inserimento del re-test period  di  2
anni per betametasone dipropionato prodotto da Crystal Pharma 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T11ADD9442