Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07) 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA - Confezioni: 
    8,75 mg Pastiglie gusto Limone e Miele - 16 e  24  pastiglie  AIC
033262027/039 
    8,75 mg  Pastiglie  Senza  Zucchero  gusto  Arancia  -  16  e  24
pastiglie AIC 033262078/080 
    0,25% Collutorio - flacone 160 ml - AIC 033262015 
    0,25% Spray per mucosa orale - flaconcino 15 ml - AIC 033262041 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice Pratica N1A/2011/1087 - Variazione  tipo  IA  B.III.1.a.2:
"Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per la sostanza attiva flurbiprofene, da parte del
produttore gia' approvato Aesica Pharmaceuticals  Limited  (UK).  Da:
R0-CEP 2003-270 Rev 00 a: R1-CEP 2003-270 Rev 00". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                        Magdalena Wilanowska 

 
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