Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  D.Lgs. 274/2007 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. 
  Specialita' medicinale: XAMIOL 50 mcg/g + 0,5mg/g gel cutaneo 
  Confezioni e n. A.I.C.: 30 g flacone AIC n. 038767024/M 
    15 g AIC n. 038767012/M; 60 g flacone AIC n. 038767036/M; 2x60  g
flacone  AIC   n.   038767048/M.   Codice   C1A/2010/6370   procedura
DK/H/1405/01/IA/012G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IA  n.  C.I.9  d);  tipo  IA  n.  C.I.9  e);  tipo  IA  n.  C.I.9  h:
aggiornamento del sistema  di  farmacovigilanza  descritto  nel  DDPS
(DDPS versione 8.0) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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