Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: 
    IGROSELES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    024763068 "50 mg + 12,5 mg compresse" - 28 compresse 
    024763106 "50 mg + 12,5 mg compresse" - 60 compresse 
    024763056 "100 mg + 25 mg compresse" - 28 compresse 
    024763082 "100 mg + 25 mg compresse" - 60 compresse 
  Codice Pratica N1A/2011/981 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Tipo IA n. B.II.e.5 - "Modifica delle dimensioni dell'imballaggio
del prodotto finito b) Soppressione della dimensioni d'imballaggio da
60 compresse". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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