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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: GENALEN 10 mg Confezione e numero AIC: 14 compresse, AIC n. 034172015 Codice Pratica N1A/2011/762 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IA, n. B.I.a.2.a): modifica del processo di cristallizzazione della sostanza intermedia utilizzata per fabbricare il principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale: Gianni Ferrari T11ADD9516