Codice Pratica: N1B/2011/32 
 

  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: 
    Ketoprofene Teva (A.I.C. 033713) 
  Confezione: 033713037 5% gel - Tubo 50 g 
  Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IB foreseen - C.I.3.a) 
    Tipo di modifica:  Modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza 
    Modifica apportata: aggiornamento di SPC e Foglio illustrativo in
linea con la nota RNF del 28.12.2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4,  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  illustrativo  e   contestuale
modifica  dell'etichettatura)  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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