Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: STARCEF Confezioni e numeri A.I.C.: 
    - 250 mg polvere per soluzione iniettabile - 1  Flacone  +  fiala
solvente 1 ml - AIC 025859 012 
    - 500 mg polvere per soluzione iniettabile - 1  Flacone  +  fiala
solvente 1,5 ml - AIC 025859 024 
    - 1 g polvere per soluzione  iniettabile  -  1  Flacone  +  fiala
solvente 3 ml - AIC 025859 036 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  18  dicembre  2009  si   informa
dell'avvenuta approvazione in data  20  giugno  2011  della  seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008.  Codice
Pratica : N1A/2011/475 
    Variazione tipo IAin  n.C.I.1.a:  Modifica  del  riassunto  delle
caratteristiche  del  prodotto,  dell'etichettatura  e   del   foglio
illustrativo secondo una procedura conforme all'  articolo  30  della
direttiva 2001/83/CE (procedura di referral) a) il medicinale rientra
nel campo di applicazione definito per il ricorso. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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