Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
SPECIALITA' MEDICINALE: ALENDROS 
  Confezioni e numeri AIC: 10  mg  compresse,  14  compresse  AIC  n.
029051036 
  Modifica apportata:  codice  pratica  N1A/2011/875  -  tipo  IA  n.
B.I.a.2.a: modifica minore nel procedimento  di  fabbricazione  della
sostanza attiva; data di approvazione: 25 maggio 2011. 
SPECIALITA' MEDICINALE: CODAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg compresse effervescenti, 16
compresse divisibili AIC n. 037021019 
  Modifica apportata:  codice  pratica  N1A/2011/876  -  Grouping  di
variazioni tipo IA n. B.III.1.a.2: presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R1 CEP  1997-118-Rev
04) relativo  al  principio  attivo  codeina  fosfato  da  parte  del
produttore gia' approvato SANOFI CHIMIE;  data  di  approvazione:  23
maggio 2011. 
SPECIALITA' MEDICINALE: CLASTEON 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Modifica apportata: codice pratica  N1A/2011/920  -  tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.a: aggiunta di un sito alternativo  per  il  confezionamento
secondario: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A, via delle  Industrie
SNC - 26814 Livraga (Lo); data di approvazione: 27 maggio 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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