Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: BROMOCODEINA Confezioni e numeri di A.I.C.:
sciroppo 1.5 % g/ml - flacone da 200 ml (000380028). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Var IAin - B.III.1a3: Presentazione di un  nuovo  certificato  di
idoneita' della Farmacopea europea R1-CEP 2003-100-Rev 01 per codeina
fosfato, da parte del nuovo produttore GSK AUSTRALIA PTY LTD. 
  Codice pratica: N1A/2011/989. 
  Data di autorizzazione AIFA: 15 giugno 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD9537