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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: Citalopram Mylan Generics Italia Confezioni e numeri A.I.C.: "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flac. da 15 ml, AIC n. 036657017. Codice Pratica n. N1A/2011/524, Var tipo IA n. IAIN n. B.III.1 a)3: Presentazione di un nuovo Certificato d'Idoneita' della Farmac Eur relativo al princ. att. Citalopram cloridrato del nuovo produttore Matrix Laboratories Limited. Specialita' medicinale: Domperidone Mylan Generics Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg 30 cpr", AIC n. 035810011. Codice Pratica n. N1A/2011/1179, Var tipo IA n. A.7: Elimin del sito di fabbricazione responsabile della produzione del princ. att. Domperidone: Derivados Quimicos S.A.A. Fine Chemicals. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T11ADD9597