Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  - Titolare: Cyathus  Exquirere  PharmaforschungsGmbH,  Rudolfsplatz
2/1/8 -1010 Vienna - Austria 
  - Medicinale, confezione, codice AIC: YERASEL  10%  spray  cutaneo,
flacone g 25 - AIC 037817018 
  -  Cod.  pratica:  N1A/2011/778,  com.  notifica  regolare  del  20
.06.2011; Var. IA C.I.1) Modifica stampati a seguito di una procedura
in accordo con gli Articoli 30 o  31  della  Direttiva  2001/83/EC  o
Articoli 34 o 35 della Direttiva 2001/82/EC - Procedura  di  Referral
per i prodotti topici a base di ketoprofene. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta: paragrafi 4.3,
4.4,  4.8  del  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto   e
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Giuseppina Fusetti 

 
T11ADD9601