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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: VESNAR Numeri A.I.C. e Confezioni : 039969 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2011/336 - Procedura europea n°DK/H/1789/IB/005/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.I.a.2.a - Modifica minore del processo di produzione del p.a.; Tipo IB n. B.I.d.1.z - Modifica del re-test period a 36 mesi; Tipo IB n. B.I.c.2.b - Aggiunta nuovi parametri di specifica per il confezionamento primario del p.a. e relativi metodi; Tipo IB n. B.I.b.2.e - Modifica delle procedure di prova del p.a.. Specialita' Medicinale: REVLIS Numeri A.I.C. e Confezioni : 039543 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2011/621- Procedura europea n° DE/H/1975/001/IB/003 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.I.d.1.a.1 - Riduzione del re-test period del p.a. da 36 mesi a 24 mesi. Specialita' Medicinale: LITURSOL Numeri A.I.C. e Confezioni : 024615 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2011/1034 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del prodotto finito: Sirton Pharmaceuticals SpA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore: dott. Osvaldo Ponchiroli T11ADD9606