Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA DOC Generici (AIC: 040206/M) 
  Confezioni: 040206031/M - 500 mg compresse rivestite  con  film,  5
compresse; 040206029/M - 250 mg  compresse  rivestite  con  film,  10
compresse; 040206043/M - 500 mg  compresse  rivestite  con  film,  10
compresse; 040206017/M - 250  mg  compresse  rivestite  con  film,  5
compresse; 040206056/M - 500 mg  compresse  rivestite  con  film,  28
compresse. 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen 
  Codice Pratica N°: C1B/2011/369 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica RCP e FI a seguito  della  conclusione
della procedura 
  NL/H/1799/01-02/IB/01 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/61483   del
10.06.2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5,  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi 2, 4 del Foglio Illustrativo)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T11ADD9607